صادرات تجهیزات پزشکی

• ثبت‌نام در سامانه تجهیزات پزشکی
• ثبت نمایندگی معتبر از کمپانی‌های خارجی
• کسب تأییدیه از نمایندگان و کارشناسان انجمن صنفی تجهیزات پزشکی
• ثبت کالا
• دریافت کد IRC.
• ثبت‌نام در سامانه جامع تجارت
• اخذ مجوزهای خروج
• ارسال مجوزها از طریق سامانه تجارت به اداره کل تجهیزات پزشکی

قوانین صادرات تجهیزات پزشکی
وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، در سال 1397 دستورالعملی را تحت عنوان “دستورالعمل صادرات تجهیزات پزشکی” منتشر کرد که قوانین لازم الاجرا در این زمینه را عنوان میکند. بخشی از این قوانین عبارتند از:

وسیله پزشکی صادراتی باید دارای مجوز ساخت و پروانه ساخت باشد.
صادرکننده باید قوانین و مقررات کشور مقصد برای صادرات را رعایت کند.
صادرکننده باید شرکت خود را به عنوان صادرکننده ثبت کرده و تشکیل شناسنامه بدهد.
طرحی تحت عنوان “طرح رتبه بندی صادرکنندگان” وجود دارد که توسط اداره کل تجهیزات پزشکی ارائه شده است و هر صادرکننده تجهیزات پزشکی باید در آن شرکت کند. این طرح در 4 رتبه (A، B، C و D) اجرا میشود.

شرکت تولیدکننده تجهیزات پزشکی، در صورتی که قصد صادرات این تجهیزات را دارد، باید به جهت دریافت گواهینامه صادرات FSC یا همان (Free Sale Certificate) اقدام نماید.
اگر محصول صادراتی، در کشور مقصد دچار اشکال و ایراد شده و این ایرادات محرز شوند، شرکت تولیدکننده یا صادرکننده موظف به پاسخگویی است. در غیر این صورت، پروانه صادراتی آن شرکت لغو خواهد شد.
صادرات اقلام پزشکی که مواد اولیه یا قطعات یدکی آنها با ارز حمایتی وارد شده باشند، ممنوع است. مگر آنکه ارز مصرفی مواد اولیه، کمتر از 10 درصد قیمت نهایی محصول صادراتی باشد و صادرات آن موجب ارزآوری بالایی برای کشور شود.
شرکت های صادرات تجهیزات پزشکی، میتوانند به عنوان صادرکننده فعال شناخته شوند؛ به شرطی که در هر سال بیش از یک میلیون دلار صادرات داشته باشند یا به بیش از 10 کشور تجهیزات صادر کنند یا به اندازه 30 درصد محصولات توزیعی در بازار داخل را به خارج از کشور صادر کنند.